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为什么格列宁印度可以做出来还能垄断

时间:2018-07-12 11:05 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  《我不是药神》中,慢粒白血病患者因承担不起高昂的进口药费用,面临着有药吃不起的局面。而高性价比的印度格列宁仿制药的出现,使得慢粒白血病患者有了新的求生之路。许多人在看完影片后都有一个疑问,为什么格列宁印度可以做出来还能垄断,中国为什么不行?

为什么格列宁印度可以做出来还能垄断

  那么,为何中国没法像印度一样生产"物美价廉"的仿制药。事实上,印度专注仿制药始于1970年,价格低廉主要基于对跨国药企专利立法规避以及强制许可。早在1970年印度颁布《专利法》印度药企可以随意仿制任何药物,即不承认其他国家药品专利。在1970年的《专利法》就是将原来从英国殖民时期延续下来的产品专利保护,变工艺专利保护。

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  规定"只保护制药工艺,不保护药品成分",对食品、药品等只授予工艺专利,不授予产品专利。随后,印度政府还颁布了严格的药品限价法令,以及限制国外药企在印度的生产和销售能力的其他法令。影片中所谓的“格列宁”,其实是诺华公司生产的“格列卫”,在2009年,诺华公司向印度最高法院申诉,以格列卫属于"疗效升级药",指控印度违反了WTO的专利规则。

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  但2013年,印度最高法院驳回了诺华寻求保护新型抗癌药格列卫(Glivec)专利的请求,并允许印度本土制药商Cipla和Natco公司以远低于格列卫品牌药的价格出售仿制药。印度知识产权上诉委员会在裁决中说道"任何被授权的专利拥有如此高的垄断价格的话都是违反公共秩序的。  

  我国的《专利实施强制许可办法》:“国务院专利行政部门可以在国家出现紧急状况或者为了公共目的,针对相关专利实施强制许可。” 什么又是“紧急状况”,按照《多哈宣言》解释指“与艾滋病、结核病、疟疾以及其他传染病有关的危机以及其他紧急状况”。何为公共目的,无论是TRPS协议还是《多哈宣言》都没有对其包含的内容作出相关的解释,我国相关法律对此也没有任何说明,公共目的只是个兜底条款。我国专利法中对于实施强制许可的理由实际上为以下四种情形:专利未充分实施;消除潜在的垄断可能;实施“依赖型专利”;国家出现紧急状态,显得范围过于狭窄。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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