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贝伐珠单抗/阿瓦斯汀能否用于转移性结直肠癌二线治疗

时间:2018-07-11 12:00 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  一项贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)联合二线化疗的III期临床研究,旨在评价该治疗是否如回顾性数据所述,能够改善不能手术切除的转移性结直肠癌(mCRC)进展患者的生存。在该试验中,此前接受过贝伐珠单抗联合(氟尿嘧啶,FOLFIRI,FOLFOX或FOLFOXIRI)一线化疗的mCRC患者,经随机后接受贝伐珠单抗联合二线化疗,A组采用FOLFOX或FOLFIRI单独化疗,B组采用FOLFOX或FOLFIRI化疗联合贝伐珠单抗治疗。

阿瓦斯汀

  在试验较预期提早结束前,已随机化的病例为185例,由于1个病例的随机化出错,故被纳入意向治疗分析的病例数为184例。在18个月中位随访时间点,PFS为172例(93%),A组的中位PFS为4.97个月,而B组为6.77个月,风险比(HR)0.65; p = 0.0062。在对分层因子、年龄、性别进行校正后,PFS分析结果证实,与单纯化疗相比,贝伐珠单抗加化疗可改善PFS。  

  在B组中还显示出反应率的提高,单纯化疗组的反应率为18%,而化疗加贝伐珠单抗组的反应率为21%,但这差异未显示出显著统计学意义。不良事件与以往报告的贝伐珠单抗联合化疗的不良事件数据一致。研究的结论是,贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)加二线化疗用于治疗一线化疗后疾病进展的转移性结直肠癌,可提高患者的无进展生存期。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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