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达拉菲尼联合曲美替尼(Mekinist)可降低复发风险

时间:2018-07-09 17:29 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  最新的好消息,FDA最近正式批准了达拉菲尼+曲美替尼(Mekinist),用于III期、BRAF突变的、完整手术切除的恶性黑色素瘤患者的辅助治疗,用来复发肿瘤复发转移。这一批准,基于一项被称为COMBI-AD的三期临床试验结果,这个研究首次发表在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2017年大会上。

曲美替尼

  这项临床试验入组了870名患者,均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的,一组接受双靶向药治疗,另一组接受安慰剂治疗。实验组具体方案是:达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次,用满1年。在中位随访2.8年后,该研究抵达无复发生存期(RFS)的主要终点。与安慰剂相比,组合疗法显着降低疾病复发或死亡风险53%(HR: 0.47, 95%CI: 0.39-0.58, p<0.0001)。组合疗法的中位RFS未达到,安慰剂为16.6个月。在所有患者亚组和疾病亚期中,都观察到组合疗法在RFS上的疗效。该组合疗法还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。组合疗法的不良事件与其他研究中的结果一致,没有发现新的安全问题。

  进行辅助疗法的目的是什么呢?是为了改善黑色素瘤患者的无复发和总生存期,辅助治疗方案在今天至关重要,因为超过一半的患者在手术后复发。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具有BRAF突变。接受手术治疗的黑色素瘤患者有较高的复发风险,因为黑色素瘤细胞可以在术后留在体内。对于这类患者,通常会建议使用辅助疗法,以降低黑色素瘤复发的风险。另一方面,不止是黑色素瘤。在2017年6月,FDA还正式批准了上述方案用于晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。此后不久,最新版的肺癌防治指南(NCCN指南)已经将该方案正式收入,甚至特别指出:不仅是晚期肺腺癌患者,晚期肺鳞癌患者,也应该检测BRAF突变。

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(责任编辑:康安途出国就医)

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