在诺华治疗皮肤癌药物索尼德吉(Odomzo)获得FDA批准后一个月,该药又获得了欧盟批准,用来治疗手术或放疗不成功或不适合患者的局部晚期基底细胞癌。据诺华称,基底细胞癌虽然不同其它皮肤癌类型如黑色素瘤那样致命,但它可高度毁坏面容,并且是侵袭性的,特别是如果它到了晚期阶段。这种疾病占所有非黑色素瘤病例的 80%,虽然仅有 1%-10% 的患者会发展成晚期疾病,但他们几乎没有治疗选择。
由于人口的年龄增加及暴露于紫外线中,基底细胞癌每年还在以大约 10% 的速度增长。在 2 期 BOLT 试验中,日用一次的 200 mg 剂量索尼德吉( Odomzo)达到了临床显著缓解,某些情况下肿瘤完全消失。中位数无进展生存期尚未达到,但中心的审查人员估计为 22 个月,而临床研究者估计会达到 19 个月。由于最近与葛兰素史克的资产互换,诺华拥有多款黑色素瘤治疗药物,所以 Odomzo 补充了这一产品组合,并将通过一些渠道投放市场。
据 Clinicaltrials.gov 上的信息,索尼德吉(Odomzo)目前正被评价与 Millennium 制药硼替佐米及塞尔基因来那度胺合并用于多发性骨髓瘤,与紫杉醇合并用于复发性卵巢癌,以及与诺华 PI3K 抑制剂 Buparlisib 合并用于基底细胞癌。这款药物还在被测试用于前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌及血液学恶性肿瘤,如急性白血病。
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