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依维莫司联合R-CHOP-21治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤安全可行

时间:2018-07-06 16:45 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  最近,有一项研究探讨了依维莫司联合该病标准治疗方案(利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松;21天为1疗程,持续6个疗程)治疗DLBCL的可行性。研究人员开展了1期和可行性研究,纳入了年龄≥18岁、CD20阳性、新诊断未经治的DLBCL患者(II–IV期),并予其口服依维莫司10 mg/d+ R-CHOP-21(第1天:静脉注射利妥昔单抗375 mg/m2、环磷酰胺750 mg/m2、阿霉素50 mg/m2、长春新碱1.4 mg/m2 [最大剂量2.0 mg];第1-5天,每天口服强的松100 mg/m2)持续6个疗程,并按照计划每疗程的第2天皮下注射非格司亭6 mg。研究人员检测了两种给药安排:R-CHOP方案治疗周期的第1–10天或1–14天,空腹接受依维莫司治疗。

依维莫司

  该研究共纳入24名合格患者,9名被纳入1期阶段(第1-10天接受依维莫司:3名;第1-14天接受依维莫司:6名),结果并未发现任何剂量限制性毒性;因此,在研究的可行性阶段,额外15名患者在第1-14天接受了依维莫司10 mg/d并联合R-CHOP-21治疗。1/21(5%,95% CI 0–24%)名患者在可行性阶段发生了毒性反应——可能与依维莫司相关的3级低钾血症导致治疗延迟12天。中位随访21.5个月(IQR 17–29)。23/24(96%,95% CI 79–100%)名患者达到了总体响应,并均达到了完全代谢响应。其余患者在第1疗程后撤回了同意书,并在R-CHOP单纯治疗后产生了完全响应。所有的24名患者均达到了12个月的无事件生存期,9名患者达到了24个月的无事件生存期。最近一次随访显示,24名患者中未发生死亡和疾病复发。

  该研究表明,mTORC1抑制剂依维莫司(第1-14天)联合R-CHOP-21治疗DLBCL安全可行。这些结果表明,靶向PI3K–mTORC信号通路的药物与标准方案联合,可增加临床获益。下一步应开展随机试验比较依维莫司联合R-CHOP方案和单纯R-CHOP方案,从而可进一步证实该新型联合的临床获益。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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