目的：比较激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者多线解救治疗失败后，给予mTOR抑制剂依维莫司联合内分泌药物治疗与单药内分泌治疗的疗效及其影响因素。方法：本研究纳入2010年8月～2013年11月，军事医学科学院附属医院收治的多线解救治疗失败后HR阳性晚期乳腺癌患者96例，一组给予依维莫司联合内分泌药物治疗（n=48），另一组给予单药内分泌治疗（n=48）。比较两组患者的疗效与不良反应并分析可能的影响因素。
结果：两组患者的临床特征基本均衡。联合组和单药组的临床获益率（CBR）分别为22.9%和8.3%（P=0.049）；联合组中位无进展生存期（PFS）为4.0个月（95% CI：2.9～5.1），单药组中位PFS为2.0个月（95% CI：1.8～2.2），差异有统计学意义（P=0.001）。在亚组分析中，年龄≥50岁、ER阳性、PR阳性、HER2阴性、解救治疗线数≤5线、存在内脏转移、骨转移、脑转移、软组织转移以及既往对内分泌治疗敏感的患者，联合组PFS较单药组显著延长。
COX单因素及多因素分析结果均显示既往内分泌治疗是否敏感是影响两组患者PFS的独立相关因素。不良反应主要与依维莫司相关，包括1～2级口腔炎、间质性肺炎等。研究结果表明，HR阳性晚期乳腺癌患者多线解救治疗失败后，在内分泌治疗基础上联合依维莫司疗效确切，可延缓内分泌耐药导致的疾病进展。
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