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乐伐替尼(lenvatinib)可以延长分化型甲状腺癌患者的生存期吗

时间:2018-07-05 16:56 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2015年2月13日,美国FDA批注lenvatinib (乐伐替尼)用于治疗局部复发或转移的、晚期的、放射性碘抵抗的分化型甲状腺癌。这项批准是基于一项三期临床试验的结果,该三期临床试验结果证实lenvatinib(乐伐替尼)可以提高晚期甲状腺癌的无进展生存期(PFS)。该试验供纳入392例患者,纳入标准是:局部复发或转移的、放射性碘治疗抵抗的分化型甲状腺癌患者、并且在随机分组之前的12个月之内有影像学证据证实疾病在进展。

乐伐替尼

  入组患者被随机分为lenvatinib组或安慰剂组。安慰剂组患者在影像学证实疾病进展之后可以接受lenvatinib治疗。结果证实lenvatinib组的PFS在统计学上明显延长。Lenvatinib组的中位PFS是18.3个月,而安慰剂组的仅为3.6个月。Lenvatinib组和安慰剂组的总缓解率分别为65%和2%。两组的总生存期无统计学差别。安慰剂组当证实疾病进展时,有83%的患者接受了lenvatinib治疗。  

  Lenvatinib(乐伐替尼)组最常见的不良反应是:高血压,疲劳,腹泻,关节痛/肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合征,腹部疼痛,发音困难。最常见的严重不良反应是肺炎(4%)、高血压(3%)和脱水(3%)。在lenvatinib组,有68%的患者因为不良反应而减少剂量,有18%的患者因为不良反应而停止接受lenvatinib治疗。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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