上个月，FDA 批准 ALK 抑制剂色瑞替尼(赛立替尼)作为一线疗法用于经 FDA 批准检测产品确认的 ALK 阳性非小细胞肺癌。色瑞替尼(赛立替尼)在欧洲及美国被批准作为一线疗法扩展用于 ALK 阳性 非小细胞肺癌 是基于 3 期 ASCEND-4 研究的数据，该研究由 376 名既往未治疗的 IIIB 期或 IV 期 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌成年患者参与。
受试者接受色瑞替尼(赛立替尼)一线治疗，或接受基于培美曲塞的含铂双药化疗，随后以培美曲塞维持治疗。这项研究达到了其主要终点，证实与化疗治疗相比，色瑞替尼治疗与 45% 的疾病进展风险降低相关。色瑞替尼治疗患者的中位数无进展生存期为 16.6 个月，相比之下，以标准一线培美曲塞 - 铂化疗、随后以培美曲塞维持治疗的患者，其中位数无进展生存期为 8.1 个月。
在脑转移可检测的患者中，色瑞替尼(赛立替尼)治疗患者的总颅内缓解率（OIRR）为 72.2%，化疗患者为 27.3%。对于没有脑转移的患者，无进展生存期为 26.3 个月，化疗治疗患者为 8.3 个月。
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