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ALK阳性肺癌患者一线用药可首选色瑞替尼(LDK378)

时间:2018-07-05 11:11 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在临床上多数不吸烟的年轻肺腺癌患者中,大都存在ALK突变,而且通常与EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。色瑞替尼(LDK378)在14年被美国FDA批准用于治疗克唑替尼耐药或克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。此次的批准无疑为肺腺癌患者提供了一种新的选择。并且在随后的一项代号ASCEND-4的三期临床实验,成功把色瑞替尼(LDK378)推向了一线治疗地位。

LDK378

  该试验入组了376 例未接受过治疗,免疫组化证实为 ALK 阳性的晚期非鳞NSCLC 患者患者,中位年龄 54 岁。随机分组,189位使用色瑞替尼,每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂。试验结果患者使用色瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。  

  对于脑转移的患者,色瑞替尼(LDK378)颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%,PFS是10.7个月, 化疗6.7个月。色瑞替尼对非脑转移的患者效果也十分显著,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多。色瑞替尼最常见的不良事件为腹泻、恶心、呕吐以及ALT和 AST 升高,总体安全可控。这为ALK阳性肺癌患者一线使用色瑞替尼(LDK378)提供了有力证据。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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