在临床上多数不吸烟的年轻肺腺癌患者中，大都存在ALK突变，而且通常与EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。色瑞替尼（LDK378）在14年被美国FDA批准用于治疗克唑替尼耐药或克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。此次的批准无疑为肺腺癌患者提供了一种新的选择。并且在随后的一项代号ASCEND-4的三期临床实验，成功把色瑞替尼（LDK378）推向了一线治疗地位。
该试验入组了376 例未接受过治疗，免疫组化证实为 ALK 阳性的晚期非鳞NSCLC 患者患者，中位年龄 54 岁。随机分组，189位使用色瑞替尼，每天口服750mg；187位使用化疗，培美曲塞+顺铂/卡铂。试验结果患者使用色瑞替尼的有效率（ORR）73%，无进展生存期（PFS）是16.6个月，而使用化疗的有效率27%，PFS只有8.1个月，色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。
对于脑转移的患者，色瑞替尼（LDK378）颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%，PFS是10.7个月， 化疗6.7个月。色瑞替尼对非脑转移的患者效果也十分显著，PFS高达26.3个月，而化疗组只有8.3个月，提高了3倍多。色瑞替尼最常见的不良事件为腹泻、恶心、呕吐以及ALT和 AST 升高，总体安全可控。这为ALK阳性肺癌患者一线使用色瑞替尼（LDK378）提供了有力证据。
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