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靶向药爱必妥(Erbitux)的生产为研发公司带来巨大收益

时间:2018-07-04 13:08 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  爱必妥 (Erbitux)是一款靶向EGFR的重磅药,其活性成分为Cetuximab,即西妥昔单抗。然而,其原研药公司ImClone在专利这件事上却频频受挫,剧情可以说是跌宕起伏。回首看,这一切都是ImClone前期一再取巧埋下的隐患。对于中小型创新药企业来说,ImClone的前车之鉴或许能带来一些启发。

爱必妥

  结肠直肠癌是全球最常见的癌症之一,容易发生转移和复发,在抗体药出现以前,伊立替康、奥沙利铂和5-氟尿嘧啶是治疗转移性结直肠癌的一线疗法,但是仍然存在耐药性等问题。爱必妥的出现改变了这一情况。根据一项转移性结直肠癌的临床试验研究结果,爱必妥和伊立替康联用的响应率为22.9%,而爱必妥单药的响应率也高达10.8%。

  西妥昔单抗是一种重组人/鼠嵌合单克隆抗体,能够特异性结合人表皮生长因子受体 (EGFR,HER 1)的细胞外结构域。EGFR过表达通常发生在晚期肿瘤中,或者伴随着肿瘤耐药性而产生,而靶向EGFR的西妥昔单抗与化疗剂联合后,可降低耐药性,并达到协同治疗的效果。西妥昔单抗最初是由ImClone公司研发,1994年11月开始进行临床试验,由于疗效出众而备受关注。2004年,西妥昔单抗首次经FDA批准,用于治疗转移性结直肠癌。之后,FDA又批准其用于治疗头颈癌。2013年,爱必妥的全球销量达到23亿美元。

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(责任编辑:康安途)

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