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阿比特龙(Zytiga)是什么时间被批准用于治疗前列腺癌的

时间:2018-06-29 13:27 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  前列腺是男人独有的器官,前列腺癌也是男性最容易换的癌症之一。虽然我国前列腺癌的发病率低于西方国家,但是随着人口老龄化和膳食西方化,前列腺癌正呈上升趋势。目前针对晚期转移性前列腺癌的一线治疗方案为内分泌治疗。不过在新的一项临床研究中发现,醋酸阿比特龙(Zytiga)可以提高总体生存期,改善生存质量。

阿比特龙

  支持阿比特龙(Zytiga)被FDA审批通过的全球注册临床研究有COU-AA-301和COU-AA-302。在我国注册上市的主要临床数据来自一项亚洲区域国际多中心Ⅲ期研究ABI-PRO-3002、一项在中国患者进行的多中心研究ABI-PRO-3001以及一项在中国健康志愿者进行的药代动力学研究ABI-PRO-1016。基于这些临床研究的结果,本品与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者安全性和有效性依据较为充分。  

  阿比特龙(Zytiga)首次于2011年4月28日获得美国FDA上市批准,用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌(mCRPC)。之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群,用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”。  

  详情请访问  阿比特龙  http://abtl.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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