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拉帕替尼(TYKERB)治疗晚期乳腺癌需与希罗达联合

时间:2018-06-27 16:50 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  接受拉帕替尼(TYKERB)作为早期HER2阳性乳腺癌的辅助单药治疗的患者,其疗效比曲妥珠单抗(赫赛汀)低,这导致其赞助商停止研究。根据中期分析,该研究的数据安全和监测委员会表示,拉帕替尼单独组不符合预先设定的标准,证明单用曲妥珠单抗在无疾病存活方面不劣于”。“随着这一发现,分配到拉帕替尼(TYKERB)单独的一组的患者将停止拉帕替尼,并与他们的研究医生讨论治疗方案,”声明说。

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  该公司表示,该试验的另外三部分称为ALTTO(拉帕替尼(TYKERB)和/或曲妥珠单抗治疗优化)将继续不间断。其中一个是曲妥珠单抗单药治疗,另外两个是按顺序测试两种药物(拉帕替尼然后曲妥珠单抗和其他方法)。GSK表示,ALTTO于2007年开始,已在44个国家招收了8000多名患者。根据该试验在Clinicaltrials.gov上市的数据,原始数据收集计划于2013年7月完成,并将继续贯彻到2018年。  

  拉帕替尼(TYKERB)是一种针对HER2介导的信号传导的小分子酪氨酸激酶抑制剂,2007年被批准用于治疗难治性转移性乳腺癌,与卡培他滨(希罗达)联合使用。葛兰素史克希望ALTTO的研究能够为扩大批准的适应症铺平道路。现在,该公司表示,该试验的目标将是“测试联合治疗组与曲妥珠单抗单独治疗无病生存的优势。”  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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