心心念念！2018年6月15日这一天，中国终于迎来了首个，也是目前唯一获批上市的免疫肿瘤治疗新药。CFDA正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液(商品名欧狄沃，英文名Opdivo)上市，作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，欧狄沃将为我国数十万肿瘤医生及70多万经治的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存。
自2014年美国上市，火遍了全球的PD-1抑制剂终于在四年之后，来到了家门口！牢牢坐稳头号明星交椅的位置，以PD-1/L1抗体为代表的免疫疗法已经让“人类从未离治愈癌症如此之近”，而双不清的“突破”光环仍在持续增加中。近日，BMS(百时美施贵宝)又宣布了一个好消息！对于非小细胞肺癌患者患者，无论PD-L1表达水平如何，无论是鳞癌还是非鳞癌，Opdivo + Yervoy一线治疗都能降低肺癌进展风险。
基于此，美国FDA已经接受其PD-1抗体Opdivo(nivolumab)和联合低剂量CTLA-4抗体Yervoy(ipilimumab)，一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10 mut/Mb的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)，并确定了2019年2月20日作出最终批复。(每两周使用Opdivo 3 mg/kg，每六周使用低剂量Yervoy 1 mg/kg)
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