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艾代拉里斯Idelalisib联合标准方案治疗白血病疗效如何

时间:2018-06-25 15:24 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  苯达莫司汀联合利妥昔单抗是复发/难治性CLL的标准治疗方案,但仍需进一步完优化以改善这部分患者的临床相关预后。最近,发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的一项3期研究旨在评估一代靶向磷脂酰肌醇-3δ激酶抑制剂艾代拉里斯Idelalisib联合该标准方案的安全性和有效性。

艾代拉里斯

  Idelalisib是一种新型的高度选择性口服PI3Kδ激酶抑制剂,PI3K通路的活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤生存与活化至关重要。研究细节:该国际性、多中心、双盲、安慰剂对照试验纳入需治疗或距离最近一次治疗36个月内疾病进展的CLL患者。按照1:1,患者随机接受苯达莫司汀+利妥昔单抗(苯达莫司汀:第1和第2天,70 mg/m2,28天为1疗程;利妥昔单抗:第1疗程的第1天375 mg/m2,第2~6疗程的第1天,500 mg/m2)联合idelalisib或安慰剂(口服150 mg,2次/天),直至疾病进展或产生不耐受的不良反应。

  主要终点是无进展生存期。该研究共计纳入416例CLL患者,并将其随机分配至idelalisib组(n=207)安慰剂组(n=209)。中位随访14个月。中位无进展生存期为20.8个月。idelalisib组中最常见的3级以上不良反应是中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少,而安慰剂组为中性粒细胞减少和血小板减少症;两组中增加的感染风险分别为39%和25%;在艾代拉里斯idelalisib组中,严重不良反应如发热性中性粒细胞减少症、肺炎和发热更常见,治疗相关死亡率为11%,而安慰剂组为7%。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途)

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