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拉帕替尼lapatinib在胃癌中起什么作用

时间:2018-06-25 14:09 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  在过去的5年里,我们目睹了靶向人表皮生长因子受体-2(HER2)在食管胃癌治疗上的进步。一项随机III期临床试验(ToGA [曲妥珠单抗治疗胃癌])证明在HER2阳性食管胃癌患者中一线应用氟嘧啶/铂类化疗联合曲妥珠单抗即可改善反应率和总生存期(OS)(13.8 v 11.1个月;HR,0.74;P=0.0046),随后曲妥珠单抗被纳入该病的标准的治疗方案。拉帕替尼在HER2阳性NCI-N87胃癌模型有单药活性,并且其在II期试验未经筛选的食管胃癌患者身上有9%的反应率,研究者们启动了两个针对HER2阳性食管胃癌服用拉帕替尼的III期临床试验—TyTAN研究和LOGiC研究。

拉帕替尼

  最近,Satoh等人报道了临床III期试验TyTAN研究(亚洲人群HER2阳性食管胃癌二线治疗紫杉醇±拉帕替尼)的阴性结果。Hecht等人同期也报道了临床III期试验LOGiC研究(一线治疗HER2阳性食管胃癌卡培他滨联合奥沙利铂±拉帕替尼)的结果。LOGiC是一个精心设计的研究,有适当的终点、入组标准、化疗方案和毒性管理模式。虽然主要终点OS无明显统计学意义改善(12.2 v 10.5个月;HR,0.91;95% CI,0.73-1.12;P =0.3492),但是反应率拉帕替尼lapatinib组显著更高(53% v39 %;P=0.0031)。此外,预设的探索性亚组分析表明,在亚洲患者(16.5 v 10.9个月;HR,0.68;95% CI,0.48-0.96;P=0.0261)和年轻患者(12.9 v 9.0个月;HR,0.69;95% CI,0.51-0.94;P= 0.0141)中有明显的OS获益。

  年龄和种族在食管胃癌试验中不是可靠的预测指标,特别是因为HER2状态基于二者的变化未知。仅在亚洲进行的TyTAN试验,紫杉醇二线治疗加入拉帕替尼lapatinib后并没有表现出OS的改善(11 v 8.9个月;P = 0.1044)。此外,在ToGA试验亚洲患者有相同的治疗结果,实际上,当用曲妥珠单抗治疗时,与年轻患者相比,年龄较大的患者(>60年)有更大的OS获益。对于其它的临床因素,确定可以预测哪些患者将从双EGFR/HER2抑制中受益的生物标志物很重要,希望这方面能够在今后的临床试验中被探讨。

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(责任编辑:康安途出国就医)

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