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泰瑞沙具有临床意义的无疾病进展生存优势

时间:2018-06-22 14:54 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2017欧洲肿瘤内科学会年会:阿斯利康泰瑞沙有望成为EGFR突变阳性肺癌一线治疗新标准。三期临床试验FLAURA 结果表明泰瑞沙可降低一半以上疾病进展或死亡风险,所有亚组获益一致,包括患者是否存在脑转移。与标准治疗组10.2个月的中位无进展生存期相比,泰瑞沙组中位无进展生存期达到前所未有的 18.9 个月。初步观察到具有临床意义的总生存获益。

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  除此之外,泰瑞沙还有出众的无疾病进展生存期 (PFS):与服用厄洛替尼或吉非替尼的患者相比,服用 泰瑞沙的患者疾病进展或死亡的风险不到一半(风险比 [HR] 0.46;95% 置信区间 [CI] 0.37-0.57;p<0.0001)。使用泰瑞沙的患者PFS 中位值为 18.9 个月,而对照组则是 10.2 个月。具有临床意义的初步总生存 (OS) 数据:OS 的风险比为 0.63(95% CI:0.45-0.88;p=0.0068),泰瑞沙疗效更好。总生存数据在中期分析时达到 25% 的成熟度(服用泰瑞沙的患者中,有21%死亡;而对照组的患者中有30%死亡)。p 值为 0.0068,未低于当前成熟度水平的统计显著性所需的阈值 0.0015。最终的 OS 分析计划将在后续阶段进行。

  各亚组的 PFS 改善呈现一致性:在预设所有亚组中,泰瑞沙组均展示出一致的 PFS 改善,疾病进展或死亡的风险至少降低了40%,范围包括研究开始时有/无中枢神经系统 (CNS) 转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史,以及第 19 外显子缺失/L858R 的患者。令人印象深刻的缓解持续时间 (DoR) 与客观缓解率 (ORR):与服用对照药组的患者相比,使用 泰瑞沙治疗的患者具有两倍多的 中位DoR(17.2 个月对 8.5 个月),而 ORR(衡量肿瘤缩小的指标)与对照组相比为80%和76%(比值比 1.28[0.85-1.93],p=0.2335)。

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(责任编辑:康安途)

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