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瑞戈非尼III期试验结果显示可用于肠胃道间质瘤治疗

时间:2018-06-21 14:36 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  根据近期发表在The Lancet杂志上的一篇研究报告,显示瑞戈非尼可有效用于对伊马替尼(格列卫)和舒尼替尼(索坦)治疗无效的胃肠道间质瘤(GISTs)患者。口服多激酶抑制剂瑞戈非尼为此类患者的治疗提供了新的选择。“第3期临床试验表明,与安慰剂相比,口服瑞戈非尼确实可以提供显着的无进展生存获益,这与治疗前进行性转移性GIST患者相比,”George Demetri说道。

瑞戈非尼

  该研究纳入132例患者,随机分配接受瑞乐非尼160 mg,每日一次,66例接受安慰剂治疗。患者接受4周周期前3周的治疗,重复直至疾病进展,不可接受的效果或退出研究。瑞戈非尼组的中位治疗时间为22.9周,安慰剂组为7.0周。瑞戈非尼组在4.8个月时的无进展生存率几乎是安慰剂组的0.9个月的5倍。瑞戈非尼治疗组患者的疾病控制率也显着高于安慰剂组的9.1%(52.6%)。  

  然而,作者发现两组患者的总生存率没有显着差异,随访12个月时每组患者约有五分之一的患者死亡。他们表示,这一发现可能是由于疾病进展混杂其结果后,从安慰剂到积极治疗的高交叉率(85%)。此前Lancet还报道了瑞戈非尼治疗结直肠癌的III期临床试验(click here[o1])。在随刊附评中,Tom Waddell 和 David Cunningham,英国皇家Marsden医院的医师,说瑞戈非尼使GIST患者的获益优于结肠癌患者。拜耳公司已向欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA提交了该药的新药申请(New Drug Application,NDA),用于转移性GIST.患者的三线治疗。  

  详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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