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色瑞替尼一线治疗非小细胞肺癌效果如何

时间:2018-06-20 16:10 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  FDA又批了一款ALK靶点用药:色瑞替尼ZYKADIA,色瑞替尼其实并不陌生,早在2014年就已批准上市,不过当时是作为克唑替尼的替补出场,主要用于克唑替尼耐药后使用,与此同类的还有AP26113布加替尼和最新的艾乐替尼,都是作为二线用药。但色瑞替尼今年FDA的批复是作为一线ALK阳性初治患者的用药,那就是与克唑替尼一样了,既然FDA批准色瑞替尼作为一线用药,色瑞替尼受关注程度越来越高,那色瑞替尼疗效如何呢?

色瑞替尼

  3%~7% 的NSCLC 患者基因突变类型是ALK 融合,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与 EGFR 或KRAS 突变的发生互相排斥。2014年4月29日,FDA批准了抗癌药Ceritinib(色瑞替尼),用于经crizotinib治疗后病情恶化或对crizotinib不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。研究的中位随访时间为16.5个月。

  研究人员发现,相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似,均为11%。色瑞替尼组(较化疗)最常见的3-4级不良事件为:谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度的升高,三者分别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。治疗期间,色瑞替尼组和化疗组中分别有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。其中,疾病进展所致死亡占87%,因不良事件所致死亡占13%(脑血管意外事件和呼吸衰竭各1例,均占7%)。研究人员认为,这些死亡均与治疗无关。化疗组中的5例死亡均由疾病进展导致。

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(责任编辑:康安途出国就医)

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