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PD-1抑制剂Keytruda获得FDA批准用于晚期宫颈癌的治疗

时间:2018-06-14 14:03 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  美国FDA批准Pembrolizumab治疗晚期宫颈癌患者。PD-1抑制剂Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD- 1疗法。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。早期宫颈癌的5年生存率并不低,IA期患者生存率高达93%,IB期患者有80%。一旦病情发展到了IV期,患者的生存率锐减至15%-16%。晚期宫颈癌是一种预后差,高度未被满足的医疗需求的癌症。

PD-1抑制剂  

  Keytruda已经在黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、以及头颈癌等多类癌症中取得了优秀的成绩。此次获批基于KEYNOTE-158试验:该试验入组了98名复发性或转移性宫颈癌患者,并接受每三周一次的Keytruda(200mg)治疗。在77名(79%)PD-L1表达阳性的患者中,Keytruda取得了14.3%的总体缓解率(95% CI:7.4% – 24.1%),完全缓解率为2.6%。中位缓解时间尚未达到,有91%的患者缓解时间超过半年。在肿瘤PD-L1表达量<1%的患者中,Keytruda没有展现出效果。

PD-1  

  基于这些数据,美国FDA批准其上市,治疗在化疗后疾病依旧出现进展,且PD-L1表达阳性的晚期宫颈癌患者。Keytruda是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法,为患者带来了重要的二线治疗选择。此外本次批准也是Keytruda在妇科癌症上获得的首个适应症!

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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