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克唑替尼(赛可瑞)对于特殊人群使用的注意要点

时间:2018-06-04 16:59 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  (1)妊娠期用药:当给予妊娠妇女克唑替尼(赛可瑞)时可能致胎儿危害。忠告克唑替尼(赛可瑞)对胎儿潜在的危害。(2)哺乳期用药:因为在哺乳喂养婴儿存在不良反应的潜能,接受克唑替尼(赛可瑞)治疗期间或最后给药完成后的45天不要进行哺乳喂养。(3)生殖潜能女性和男性:当给予妊娠妇女克唑替尼(赛可瑞)可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能妇女用克唑替尼(赛可瑞)治疗期间和最后剂量后共至少45天采取有效避孕措施;因为存在遗传毒性潜能,忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在接受克唑替尼(赛可瑞)治疗期间和最后给药完成后的最少90天需采取有效避孕措施;根据在动物中生殖器官发现,克唑替尼(赛可瑞)在生殖潜能的女性和男性中可能致生育力减低。暂不清楚对生育能力的影响是否可逆。

克唑替尼

  (4)儿童用药:尚未在儿童患者中确定克唑替尼(赛可瑞)的安全性和疗效。(5)老年人用药:在克唑替尼(赛可瑞)的临床研究有ALK-阳性转移NSCLC,这些患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性总体差别。;在ROS1-阳性转移NSCLC克唑替尼(赛可瑞)的临床研究没有包括充分数量的65岁及以上患者,以确定他们反应是否与较年轻患者存在差异。

  (6)肝受损者用药:尚未在有肝受损患者中研究克唑替尼(赛可瑞)。因为克唑替尼(赛可瑞)在肝中被广泛地代谢,肝受损可能增加血浆克唑替尼(赛可瑞)浓度。因此,肝受损患者应慎用。(7)肾受损者用药:有轻度(CLcr 60-89 mL/min)或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者无需调整开始剂量。在有严重肾受损 (CLcr <30 mL/min)不需要透析患者对克唑替尼(赛可瑞)发生增加暴露。在有严重肾受损不需要透析患者给予克唑替尼(赛可瑞)在一个剂量250 mg口服服用每天1次。

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(责任编辑:康安途)

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