康安途海外就医 扫码咨询

海外医疗新方案

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 索坦(舒尼替尼)可用于肾细胞癌患者的辅助治疗

索坦(舒尼替尼)可用于肾细胞癌患者的辅助治疗

时间:2018-06-02 17:13 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  日前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准苹果酸舒尼替尼(Sutent,辉瑞公司)用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。根据国际多中心、双盲、安慰剂对照试验S-TRAC研究结果,FDA作出了上述批准。S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。

舒尼替尼

  研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受苹果酸舒尼替尼或安慰剂,苹果酸舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。在对DFS进行分析时,总生存数据尚未成熟。苹果酸舒尼替尼最常见的不良反应(≥25%)是疲劳/乏力、腹泻、出血事件、消化不良等。该药品标签上带有黑框警告,提醒医务人员和患者该药存在肝毒性风险,可能会导致肝衰竭等事件。苹果酸舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg,口服,每日一次,治疗4周停用2周,每6周为1周期,连用9个周期。

  索坦是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶(VEGFR、PDGFR等)起作用。索坦于2006年首次被批准用于晚期肾细胞癌、胃肠间质瘤和胰腺神经内分泌瘤患者的治疗。索坦肾癌辅助治疗的批准是基于一项对615例肾癌切除术后高复发风险肾细胞癌患者的随机试验(S-TRAC研究),比较索坦®相对安慰剂辅助治疗的疗效(即中位无病生存期,指从治疗开始到出现新的病灶或患者死亡的时间)和安全性,治疗五年后,有59.3%的索坦®治疗的患者没有出现癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者则为51.3%。索坦的常见副作用包括疲劳、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、食欲下降、呕吐、腹痛、手足综合征,高血压、出血、味觉改变、消化不良和血液学毒性。

  详情请访问  舒尼替尼  https://suninat.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途出国就医)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

联系

免费咨询电话:4006 120 152