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CAR-T能治疗白血病吗?CAR-T白血病能治好吗

时间:2018-06-01 14:18 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)在会上公布了深受业界期待的CAR-T免疫疗法CTL019的最新临床数据,显示CTL019治疗儿科白血病完全缓解率达93%。此次公布的是一项II期研究,调查了CTL019在复发性/难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童及年轻成人患者中的疗效和安全性。数据显示,接受CTL019治疗后,完全缓解率达到了93%(n=55/59)。

CAR-T

  该研究结果进一步支持了CTL019在儿科及年轻成人r/r ALL群体中的治疗潜力。在2014年的ASH年会上,诺华公布了CTL019治疗39例r/r ALL儿科患者的积极顶线数据,结果显示,有36例患者经历了完全缓解(CR),比例高达92%(n=36/39)。值得一提的是,该研究是迄今为止在儿科r/r ALL群体中开展的有关CART疗法的最大临床研究,将帮助更好地了解CTL019在该群体中实现持久缓解的治疗潜力。目前,该项II期研究正在继续推进。平均随访12个月的数据显示,在12个月时总生存率为79%(95%CI,69-91%),6个月时的无复发生存率为76%(95% CI, 65-89%),12个月时的无复发生存率为55%(95% CI, 42-73%)。18例患者在治疗后12个月继续保持完全缓解(CR)。该研究中,88%(n=55/59)的患者经历1-4级细胞因子释放综合征(CRS)。CTL019输注患者体内后,这种重编程的细胞被激活并在患者体内增殖,这一过程中可能引发CRS。在发生CRS时,患者通常会经历不同程度的流感样发热、恶心、肌肉疼痛,某些情况下还会出现低血压和呼吸困难。

  研究中,27%的患者接受了针对血流动力学和呼吸不稳定性的CRS治疗,接受IL-6受体拮抗剂后所有患者情况达到逆转。与传统的小分子或生物疗法不同,CTL019是专门针对每个病人量身定制。其制备过程包括从患者血液中分离T细胞,然后转移至诺华在Morris Plains的制造工厂被重编程,之后在治疗中心回输至患者体内,用于对抗表达CD19的癌细胞及其他B细胞。嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在该领域,诺华处于领先地位,其临床试验中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的实验性产品。去年9月,FDA已授予诺华CTL019突破性疗法认定,预计诺华将于2017年向FDA提交CTL019上市申请。据分析师预测,CAR-T疗法的定价将高达45万美元,一旦占据了该领域的先机将拥有非常可观的利润,不过诺华方面也表示随着研究的日益成熟,更多的病人被治愈,未来也会相应降低成本基础。

  详情请访问  CAR-T  https://www.kangantu.com/cart/


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(责任编辑:康安途)

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