咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 怎么合法的在国内购买PD-1抑制剂?PD-1抑制剂上市时间?

怎么合法的在国内购买PD-1抑制剂?PD-1抑制剂上市时间?

时间:2018-05-26 17:25 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  目前,全球范围内仅有五款PD-1/PD-L1抗体类药物,其中以Opdivo和Keytruda这两款PD-1抑制剂成绩较为优异,是目前PD-1免疫治疗中的领军药品。目前这两种药物都已经在国内申报上市,具体什么才能批准我们不得而知。所以,那些如果对PD-1抑制剂有需求的患者,可以通过康安途海外就医推出的获取方案,合法的使用PD-1抑制剂进行治疗。

PD-1抑制剂  

  目前已经上市的PD-1/PD-L1单抗药物有默沙东的Keytruda(pembrolizumab)、百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)、罗氏的Tecentriq(Atezolizumab)、默克的Bavencio(Avelumab)和阿斯利康的Imfinz(durvalumab)五个药物,适应症也由最初的黑色素瘤向肺癌、肾癌、淋巴癌、膀胱癌等领域拓展。其中百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康早已布局国内PD-1/PD-L1单抗市场,在国内的研发进度均领先于国内企业。百时美施贵宝一马当先,旗下Opdivo(nivolumab)是国内开展三期临床试验最早的PD-1/PD-L1单抗。百时美施贵宝开展关于Opdivo的三期临床项目有八个,涉及非小细胞肺癌、胃癌、尿路上皮癌等多种适应症,不出意外Opdivo将成为首个国内上市的PD-1/PD-L1单抗。默沙东、罗氏、阿斯利康的研发进度稍有落后,旗下PD-1/PD-L1单抗最高研发阶段均处于临床三期,距离在国内成功批准上市仍需一段时间。。11月2日,百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请(JXSS1700015)获得CDE承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类单抗,预计将在2018年初获批上市(参考阿斯利康奥希替尼从提出中国上市申请到CFDA批准历时不到2个月)。

PD-1  

  Opdivo(Nivolumab,纳武单抗)是由百时美施贵宝公司开发,主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。纳武单抗于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由小野制药和百时美施贵宝在美国、欧洲和日本共同销售。作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。纳武单抗2015年全球销售额为9.82亿美元,2016年为37.74美元,2017年前三季度销售额已达到64.55亿美元,预计2017年的总销售额将超过90亿美元。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼