PD-1与PD-L1免疫疗法并不是每个患者都能获益，因为肿瘤患者免疫力下降，肿瘤细胞大量增殖的原因，肿瘤细胞上的PD-L1蛋白能与T细胞上的PD-1蛋白结合，从而释放抑制信号，抑制T细胞活化并导致T细胞凋亡。PD-1全称为程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。PD-L1全称为程序性死亡受体-配体1，是大小为40kDa的第一型跨膜蛋白。
PD-1与PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一代抗肿瘤疗法，旨在利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤细胞。通过PD-1或PD-L1蛋白质抗体，阻止PD-1和PD-L1的识别，从而恢复T细胞的正常识别和防御攻击功能，杀死肿瘤细胞。美国第39届总统吉米·卡特在接受靶向放疗和免疫治疗后，医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后，没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤或新的癌细胞，这也证明PD1-PDL1免疫疗法在治疗肿瘤方面的潜力。
PD-1与PD-L1免疫疗法是一种广谱的抗肿瘤方法，能够治疗多种类型的肿瘤疾病，有效改善患者总生存期。但在临床的使用过程中发现，PD-1/PD-L1 疗法虽然卓有成效，但个体差异却很大，部分患者获得了显着的效果，但部分患者无效。例如肺癌有效率为30%，黑色素瘤有效率达40-50%，膀胱癌为50%，胃癌，食管癌和肝癌的有效率也在30%左右。那为何PD1-PDL1免疫疗法对有的癌症病人无效呢？Genentech公司在2017年11月ESMO肿瘤免疫大会上就收集的300例膀胱癌患者样本进行了分析，探讨了抗PD-L1治疗原发性免疫逃避机制和反应性的生物学基础。主要对研究客观有效率（ORR），对可评估的组织标本进行探索分析。
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