咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > FADA批准扩大了CAR-T细胞疗法KYMRIAH的可治疗适应症

FADA批准扩大了CAR-T细胞疗法KYMRIAH的可治疗适应症

时间:2018-05-16 13:41 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Kymriah是由诺华出品的,由FDA批准上市的全球首个CAR-T细胞免疫疗法,最早Kymriah被批准用于治疗用于治疗3~25岁复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。但显然Kymriah的野心不止于此,近日FDA又批准扩大了诺华Kymriah的适应症,目前Kymriah也可以治疗患有复发或者难治性的大B细胞淋巴瘤的成年患者。关于弥漫性大B细胞淋巴瘤,这是一种较为常见的成人非霍奇淋巴瘤的其中一种。目前这种肿瘤可以使用造血干细胞移植等疗法进行治疗,但同样价格昂贵。

CAR-T  

  FDA的批准是基于一项名为JULIET的开放标签、多中心的单臂Ⅱ期临床研究,招募了160名复发或难治性DLBCL患者,这些患者接受过2种及以上的化疗,包括利妥昔单抗(rituximab)和蒽环类药物(anthracycline),或者在接受自体造血干细胞移植(HSCT)后病情复发。有106名患者接受了Kymriah输注。68名可评价疗效的患者中位年龄为56岁(范围22-74岁),其中71%的患者为男性。78%的患者患有DLBCL,22%的患者则患有FL转化的DLBCL(17%属于高度)。有44%的患者先前接受过自体HSCT。患者之前接受治疗的平均次数是3。

CAR-T  

  结果显示,采用CAR-T细胞疗法Kymriah治疗的成人复发或难治性DLBCL患者的总体缓解率(ORR)达到50%(95%CI,38%-62%),完全缓解率(CR)为32%,部分缓解率为18%。应答的中位时间尚未达到。在106例接受输注的患者中至少有20%发生了各种级别的不良事件,包括细胞因子释放综合征(CRS),感染,发热,腹泻,恶心,疲劳,低血压,水肿和头痛。25%的患者发生了3/4级感染;有23%的患者发生严重或威胁生命的CRS。18%的治疗患者发生3/4级神经系统事件。有11%的患者出现严重或危及生命的脑病。神经系统不良事件与任何患者死亡无关,也没有脑水肿病例导致患者死亡。

  详情请访问  CAR-T  https://www.kangantu.com/cart/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼