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FDA接受PD-1抑制剂Opdivo每4周注射一次的方案

时间:2018-05-10 11:12 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的补充生物制品许可(sBLA),这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)的用药方案,纳入每4周一次(Q4W)480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。

PD-1  

  百时美施贵宝执行副总裁见首席营销官Murdo Gordon表示,此次向FDA提交Q4W输注30分钟以上方案用于全部已获批单药治疗适应症,体现了该公司致力于从各个角度解决癌症护理临床需求的承诺。为医疗服务提供商、护理人员、癌症患者带来创新的、更方便的治疗选择对该公司而言具有战略优先权。

  PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Opdivo于2014年7月获批,是全球批准的首个PD-1免疫疗法。截至目前,该药已获全球60多个国家批准,治疗多种类型肿瘤。此外,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法也已获全球50多个国家批准治疗转移性黑色素瘤。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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