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FDA批准奥拉帕尼(Lynparza)治疗已经发生扩散的乳腺癌患者

时间:2018-05-03 15:49 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  美国食品和药物管理局(FDA)日前批准,新药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗已发生扩散的乳腺癌。这是该药首次获批用于治疗某种基因突变导致的乳腺癌。该药物主要用于生殖细胞BRCA基因突变(gBRCAm)且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌。

奥拉帕尼  

  FDA同时批准了奥拉帕尼的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用奥拉帕尼治疗的患者。奥拉帕尼可用于治疗已接受至少3种化疗药物治疗的晚期卵巢癌患者,维持治疗输卵管癌、原发性腹膜癌等患者,目前又获批用于治疗BRCA基因突变(gBRCAm)且HER2阴性的转移性乳腺癌。

  奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。BRCA1及BRCA2(乳腺癌易感基因1/2)是位于17号及13号染色体的抑癌基因,其通过同源重组修复机理修复错配基因保证DNA的稳定性,防止细胞变异。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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