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FDA批准达拉非尼和曲美替尼联用治疗非小细胞肺癌

时间:2018-04-27 14:23 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2015年,FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定,用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。

达拉非尼  

  FDA还批准了Oncomine Dx靶向检测,这是一种下一代测序(NGS)测试,能够检测出BRAF,ROS1和EGFR基因突变。“标准化疗对于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果并不乐观,所以靶向治疗迫在眉睫。”诺华肿瘤部的CEO Bruno Strigini在一个新闻发布会上如是说。

  达拉非尼和曲美替尼联用的获批,使得BRAF V600E成为转移性非小细胞肺癌的第四个基因组生物标志物,前三个依次是EGFR、ALK和ROS1。此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果,这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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