咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > BMS已经在中国提交了PD-1抑制剂nivolumab的上市申请

BMS已经在中国提交了PD-1抑制剂nivolumab的上市申请

时间:2018-04-27 13:07 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  BMS一直致力于将nivolumab在中国进行本地化开发,该公司已在中国启动了14个临床试验。2017年11月,BMS已经在中国提交了PD-1抑制剂nivolumab的上市申请,并被纳入优先审评程序,这也是第一个在中国提交的PD-1 / PD-L1类抗体药上市申请。该美国公司的中国部门负责人Karl Lintel曾在2016年3月的一次新闻发布会上表示,像nivolumab这样的创新药物将会在中国市场的竞争中起到关键的作用。

PD-1  

  Lintel指出,无论是在适应症的选择,还是联合用药方面,nivolumab在中国的研发策略可能会不同于全球模式,这主要取决于具体的临床试验证据。BMS在2017年9月举办的2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)上公布了CheckMate-077研究的初步结果,CheckMate-077是旨在评估nivolumab在中国经治晚期或复发实体瘤患者中使用情况的研究。结果显示,中国实体瘤患者在接受Nivolumab治疗后耐受性良好。

  此外BMS也在尽力探索PD-1抑制剂nivolumab和其它疗法联合用药的效果,在已经开始招募的14个临床试验研究中,有7个是该药与CTLA-4抑制剂ipilimumab或化疗的联合用药。相比之下,默沙东主要将pembrolizumab作为单药疗法进行评估,pembrolizumab只有一项研究是与其它药物联合用药的,就是与化疗一起用于NSCLC的一线治疗。中国药物审评审批的滞后因素也使得阿斯利康和罗氏公司的PD-L1抑制剂durvalumab和atezolizumab追赶了上来。阿斯利康正在充分利用其CTLA-4抑制剂tremelimumab的优势,在durvalumab的9项公开登记的临床试验中,有7项都有tremelimumab的参与。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼