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恩杂鲁胺(Xtandi)第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂

时间:2018-04-26 17:23 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  恩杂鲁胺,英文名Enzalutamide,商品名Xtandi,是由美国Medivation公司研发,Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。该药上市后即成为重磅炸弹级产品,2015年及2016销售额均突破20亿美元。2016年,制药巨头辉瑞出手以140亿美元从安斯泰来公司收购Medivation公司,获得了这个快速增长的前列腺癌药物Xtandi。

恩杂鲁胺  

  作为上市的首个第二代非甾体AR拮抗剂类药物,具有较为突出的特点。后续多个临床在研药物也以此为参考衍生而成,本文将对其开发过程进行简单梳理。

  Xtandi(恩杂鲁胺胶囊,androgenreceptor抑制剂)获批上市,雄性激素受体抑制剂可以阻断肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导, 2005年从UCLA大学引进该项目,目前已获得美国、欧洲及其他国家获批用于转移去势耐受前列腺癌(CRPC) 的治疗,其他在开发中的适应症有晚期乳腺癌和肝细胞癌的治疗。这个历经7年研发上市的药物成为生物制药历史上市最快的药物之一,2012年8月31日获得FDA批准上市。2016年销售额达到22亿美元,2017年前三季度销售额为15.26亿美元。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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