Kite Pharma 公司的KTE-C19是细胞免疫疗法的“明星”，产品率先提交全球第一个CAR-T细胞产品IND申请，ZUMA-1成为支持kite Pharma公司产品获批的核心数据，药物在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、变质滤泡性淋巴瘤（TFL）、和原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）治疗中，达到了令人十分惊喜的51%完全缓解率，从较广基线T细胞数量的重度预处理的患者中，Yescarta获得99％的成功制备。CD4/CD8比例下，广泛观察到了客观反应，并且与血液中较高水平的抗CD19 CAR-T细胞相关。
弥漫大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)是非常常见的非霍奇金淋巴瘤，药物的获批为非霍奇金淋巴瘤治疗带来了新的治疗方案，kite Pharma 公司的适应症选择是相当讲究。然而，同样值得关注的是CAR-T细胞产品的安全性问题，产品在临床试验中虽然没有出现恶性死亡事件，但是不良反应率同样很高，最常见的3级或以上不良事件是中性粒细胞减少（63％），贫血（42％），白细胞减少症（40％）、发热性中性粒细胞减少症（29％）、细胞因子风暴等等。FDA给此款产品打上了CRS风险和神经毒性黑框警告。
基因疗法从概念走入临床，这是一个巨大的飞跃，FDA在该类产品的审评中也是新政策不断，局长将致力于推动基于新科学平台安全有效基因治疗产品的高效开发。免疫细胞疗法不断成熟过程中，相信细胞免疫疗法中的许多问题将会有一个更好的解决方案。也该祝贺有钱任性的吉利德，这次119亿美金大手笔收购必将回报丰厚，笔者同样期待juno，bluebird，Celgene的同类产品。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）