临床试验是检验药物根本疗效的基本点，所以很多药物都会经过大量的临床试验才会被认证上市。克唑替尼/赛可瑞是目前比较不错的肺癌用药，但是在上市前也是做了临床试验并与阿来替尼进行了一定程度的比对，体现了优异的效果。
研究汇总了864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据，最终纳入840例进行分析。患者的中位年龄61岁（20~94岁）；56%为女性；95%为腺癌。其中305例患者一线接受阿来替尼治疗（ALEC组），535例患者一线接受克唑替尼治疗（CRZ组），CRZ组有301例患者CRZ失败后接受ALEC治疗（CRZ序贯ALEC组）。该研究首要终点是比较CRZ序贯ALEC组的联合治疗失败时间（TTF）和ALEC组的TTF，次要终点为无进展生存期（PFS）、TTF和总生存期（OS）。
主要研究终点TTF：TTF定义为患者从随机化开始至治疗终止/中止的时间，该研究中CRZ序贯ALEC组联合TTF和ALEC组TTF为[中位，34.4月 vs 27.27月，HR 0.709（95%CI 0.559-0.899）；P=0.0045]，表明克唑替尼序贯阿来替尼治疗的TTF显著长于一线阿来替尼治疗。这意味着克唑替尼序贯阿来替尼方案更有优势，达到主要研究终点，可以为患者带来很长的生存时间。
次要研究终点PFS & TTF&OS：在全组患者中，克唑替尼（CRZ）组与ALEC组的中位PFS为9.13月 vs 40.11月（HR 0.360，P＜0.0001），中位TTF为8.8月 vs 27.27月 [ HR 0.360（95%CI 0.297-0.437），P＜0.0001]；在ALEC获批后接受治疗的患者中，克唑替尼（CRZ）组相比ALEC组的中位PFS为11.99月 vs 未达到（HR 0.491，P＜0.0001），中位TTF为8.25月 vs 25.33月 [HR 0.344（95%CI 0.264-0.450），P＜0.0001]。
克唑替尼（CRZ）序贯ALEC组与ALEC组相比，OS无显著差异 [ 中位，88.4月 vs 未达到；HR 0.954 (95%CI 0.689-1.319)； P=0.7758]。该研究进行两年多以后阿来替尼才在日本获批使用，目前数据已表明CRZ序贯ALEC组的患者生存时间得到了明显的延长，使ALK阳性NSCLC有望成为一种“慢性病”。
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