2019年5月15日,重磅消息传来,由著名药企辉瑞开发的二代EGFR靶向药物 达克替尼 (Dacomitinib,商品名: 多泽润 )在中国获批上市了!用于EGFR基因敏感突变(19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的...
达克替尼 的ORR(客观有效率)并不明显优于吉非替尼(IRC评估结果76% vs 70%,P=0.2541)。不过在疗效持续时间(DOR)方面,达克替尼几乎延长了一倍!为14.8m vs 8.3m。 与一代TKI相比,达克替尼的安全性更差。3级及以上AE(不良反应)发生率为63%...
2019年5月15日,EGFR二代药 达克替尼 (dacomitinib,商品名多泽润)在中国获批上市,本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。至此,中国共有六个EGFR-...
2018年,以 达克替尼 为主要研究对象的ARCHER 1050临床研究公布了其初步结果,引发了诸多关注,总体研究数据十分抢眼。这一临床研究主要研究对象为晚期非小细胞肺癌,选取EGFR有突变的患者,使用达克替尼和吉非替尼进行对照。该临床研究由吴一龙教授牵头...
2019年5月15日,二代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂) 达克替尼 (商品名:多泽润)在中国获批上市,用于一线治疗携带EGFR基因19外显子缺失或21外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此,国内已上市了6款EGFR-TK...
在吴一龙牵头的代号为ARCHER1050的三期临床试验中, 达克替尼 直接和 吉非替尼 头对头研究,用于一线治疗EGFR敏感突变患者。结果表明,达克替尼的中位PFS达到了14.7个月,相比之下,吉非替尼只有9.2个月,延长了5.5个月。两种药物的ORR相仿,均在72-75%...
2019年5月15日,重磅消息传来,抗癌新药 达克替尼 在中国批准上市了!达克替尼( dacomitinib )简称804,是由著名药企辉瑞公司研发的,属于第二代EGFR靶向药,批准的适应症是:单药用于EGFR敏感突变(19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变)的局部...
达可替尼 (Dacomitinib)是由辉瑞制药公司开发的第二代EGFR靶向药物。EGFR靶向药目前有三代,除了时间先后以外,还在药物设计目标上有区别。一代:抑制主流的EGFR突变蛋白(可逆);二代:抑制主流的EGFR突变蛋白(不可逆),还能抑制EGFR相关的蛋白;三...
EGFR靶向药物的出现使肺癌治疗变得精准化,目前国内进口药物的上市速度已经加快,第三代EGFRTKI奥希替尼更是创造了历史。近日,由辉瑞研发的第二代EGFR靶向药物达克替尼也在国内获批,举例美国获批不到一年的时间进入国内。值得一提的是,此次 达可替尼...
2019年5月17日,辉瑞中国公司宣布,治疗肺癌的创新靶向药物达克替尼片在国内获批上市。据全球注册研究显示, 肺癌新药 达克替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,,是首个为EGFR突变NSCLC患...
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