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海外医疗新方案

舒尼替尼
舒尼替尼 Sutent
【适应症】

处方药。晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者;

【作用机制】

通过抑制多个受体酪氨酸激酶,达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子(PDGFR-alpha和PDGFR-beta),血管内皮生长因子(VEGFR1,VEGFR2,盒VEGFR3),FLT3,集落刺激因子(CSF-1R),RET等。

【副作用】

乏力、食欲减退、恶心、腹泻等

【治疗途径】
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权威数据
 

在国外,关于舒尼替尼津津乐道的是一项大型MRCC Ⅲ期临床试验,之后中国在08年开启的Ⅳ期临床试验又证明了舒尼替尼对中国人(之后延伸到亚洲)的mRCC的效果似乎更佳。

【MRCC Ⅲ期临床试验】

比较舒尼替尼和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效,结果表明:

舒尼替尼组病人中位 PFS是α-干扰素治疗组的两倍多(11 vs 5个月);
舒尼替尼的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%);
舒尼替尼的总体耐受性好, 中断治疗率低于α-干扰素。很少有病人因与治疗相关的不良反应而中断治疗 (6 % vs.9 %)。
【在中国的Ⅳ期临床试验】

105例不能手术的晚期RCC患者参与,结果表明::

患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。——比国外效果还好!

最后,送上康安途的温馨提示:

2012年印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)在该国的专利,授权Natco仿制啦,药名为Suninat。

参考资料:FDA、CFDA、舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的中国证据、欧盟批准舒尼替尼在晚期肾细胞癌一线用药的全市场准入

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