每周一次、2.4毫克剂量的semaglutide索马鲁肽（一种胰高血糖素样肽1受体激动剂）用于治疗成人肥胖症，但缺乏对该药物在青少年中的评估。在这项双盲、平行组、随机、安慰剂对照试验中，我们招募了患有肥胖症（体重指数[BMI]处于第95个百分位数或更高）或患有肥胖症的青少年（12至<18岁）或超重（BMI处于第85个百分位或更高）且至少存在一种与体重相关的共存病症。
参与者以2:1的比例随机分配，接受每周一次皮下注射semaglutide索马鲁肽（剂量为2.4毫克）或安慰剂，为期68周，外加生活方式干预。主要终点是BMI从基线到第68周的百分比变化；次要验证终点是第68周时体重减轻至少5%。
共有201名参与者接受了随机分组，其中180名（90%）完成了治疗。除一名参与者外，所有参与者均患有肥胖症。从基线到第68周，semaglutide索马鲁肽组的BMI平均变化为-16.1%，安慰剂组为0.6%（估计差异，-16.7个百分点；95%置信区间[CI]，-20.3至-13.2；P<0.001）。第68周时，semaglutide索马鲁肽组131名参与者中共有95名（73%）体重减轻了5%或更多，而安慰剂组62名参与者中有11名（18%）体重减轻（估计比值比为14.0；95%CI，6.3至31.0；P<0.001）。减轻体重并改善心脏代谢危险因素（腰围和糖化血红蛋白、脂质[高密度脂蛋白胆固醇除外]水平）semaglutide索马鲁肽组的（丙氨酸氨基转移酶和丙氨酸转氨酶）值高于安慰剂组。
semaglutide索马鲁肽组胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组（62%vs.42%）。semaglutide索马鲁肽组有5名参与者（4%）患有胆石症，而安慰剂组没有参与者患有胆石症。semaglutide索马鲁肽组133名参与者中有15名（11%）报告了严重不良事件，安慰剂组67名参与者中有6名（9%）报告了严重不良事件。在肥胖青少年中，每周一次2.4毫克剂量的semaglutide索马鲁肽联合生活方式干预治疗比单独生活方式干预更能显着降低BMI。
