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目前Exemptia药品是用于治疗炎症性疾病的生物仿制药物

时间:2020-04-15 10:17 来源:康安途 作者:康安途出国看病

      目前为止单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。不久之前印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。

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  Humira由艾伯维(AbbVie)研发,该药是全球最畅销的药物,位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,年销售额超过百亿美元。根据艾伯维发布的数据,Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira工艺复杂,但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,包括制药巨头诺华和安进,双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,并已取得重要进展。

  Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元,该药将用于治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎,在印度这类患者群体大约为1200万例。Cadila同时指出,计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,并预计在2019年在美国推出Exemptia。

  详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/


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(责任编辑:康安途)

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