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奥拉帕尼药品治疗转移性乳腺癌的效果如何?

时间:2020-04-09 15:51 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在2017年期间美国FDA批准奥拉帕尼药品用于治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,他们对铂类化疗产生完全或部分反应。2017年8月,奥拉帕尼再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症,用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。此次批准,使奥拉帕尼成为首个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂,也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。

奥拉帕尼

  FDA的这项批准是基于一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示:奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月);奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%,比化疗组(23%)高出一倍以上;奥拉帕尼组患者的完全缓解率为7.8%,化疗组为1.5%;在安全性上,奥拉帕尼也明显优于标准化疗,其3级以上不良事件发生率大大低于标准治疗组。2018年初,乳腺癌患者迎来了重磅喜讯:奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。

  这项批准是基于一项名为OlympiAD的研究,该研究是一项开放标签,多中心试验,将302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕尼片,300 mg口服两次每天,或他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨,长春瑞滨或艾日布林,这是这种情况下的标准化疗选择。所有患者必须事先进行化疗,作为佐剂,新辅助或转移性疾病。在转移性环境中使用先前化疗,激素受体阳性与三阴性,以及之前使用铂类化疗,对患者进行分层。主要疗效结果为无进展生存期(PFS),通过盲法独立中心评价评估,奥拉帕尼组中位PFS为7.0个月,化疗组中位PFS为4.2个月,风险比为0.58。这项研究并没有发现任何令人惊讶的安全信号。最常见的毒性是贫血和其他血细胞减少,以及恶心,疲劳和呕吐。详情咨询 4000980586

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(责任编辑:康安途)

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