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腹膜癌患者在服用奥拉帕尼药品之后的效果怎么样?

时间:2020-03-26 15:37 来源:康安途 作者:康安途出国看病

       奥拉帕尼是含有抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药,阿斯利康旗下药品奥拉帕利片在国内的上市申请已经审评完毕,近期屡有国内上市传闻,这款药物即将成为国内获批上市的首款PARP抑制剂。奥拉帕尼是一类抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药,阿斯利康旗下药品奥拉帕利片在国内的上市申请已经审评完毕,近期屡有国内上市传闻,这款药物即将成为国内获批上市的首款PARP抑制剂。

奥拉帕尼

  2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。本次Rucaparib获批是基于两项单臂临床研究,共纳入106例经至少2种方案治疗过的晚期卵巢癌患者,且均由伴随诊断确诊存在BRCA基因突变。这两项研究分别是Study 10和ARIEL2(Parts 1/2)。两组患者合并后分析,中位年龄59岁,78%为白人,ECOG PS均为0-1。所有患者都接受过至少2种含铂化疗,其中43%的患者接受了3线以上的化疗。给予入组患者Rucaparib 600mg口服,每天两次,直到疾病进展或不能耐受毒性。106例患者的客观缓解率(ORR)为54%,其中完全缓解率9%,部分缓解率45%;中位持续缓解时间(DOR)9.2个月。根据独立放射学检查,ORR为42%,DOR为6.7个月;根据研究者自己评估,铂类敏感患者的ORR为66%,铂类抵抗患者为25%,而铂类难治性患者则为0。对于所有患者,BRCA1突变和BRCA2突变的缓解率相似。

  2018年4月6日,美国FDA批准rucaparib用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,推荐的剂量为600 mg(300 mg×2片),每天两次。本次获批是基于2017年9月在ESMO公布的ARIEL3试验数据。详情咨询4000980586

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(责任编辑:康安途出国就医)

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