替莫唑胺是一种含有咪唑并四嗪成分类的抗肿瘤活性的烷化剂，替莫唑胺胶囊和注射剂型批准用于治疗形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，超适应症（Off-Label）有难治性垂体腺瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、尤文氏肉瘤、中枢神经系统淋巴瘤、软组织肉瘤和晚期神经内分泌肿瘤（包括小细胞肺癌）。根据美国非小细胞肺癌指南将替莫唑胺胶囊推荐为二线方案之一，对于复发时间在6个月以内的敏感型或难治型复发患者均可选择替莫唑胺胶囊作为化疗方案。
替莫唑胺是多种原发恶性脑肿瘤的标准治疗药物。在欧美，替莫唑胺的胶囊剂和注射剂并存互补，都得到了成熟的应用，有长达10年的历史。2018年岁末，NMPA批准国内首款注射用替莫唑胺产品-艾尼妥上市，丰富了中国患者接受替莫唑胺标准治疗的途径和选择。在临床上，脑垂体的肿瘤以进展迅速、占位巨大，且各种治疗手段均不能有效控制其进展。有一部分恶性脑垂体肿瘤，可发生远处转移。因此，尽早诊断并在肿瘤迅速进展之前采取积极有效的治疗显得尤为重要。
目前替莫唑胺是一种可以口服的化疗药物，在恶性胶质瘤的治疗中被广泛应用。但在过去的几十年中，它曾被广泛应用于治疗进展迅速的脑垂体肿瘤。2006年，出现第一篇有关替莫唑胺作为脑垂体肿瘤治疗最后手段的报道。从那时开始，国际上有关于此的报道一直不断，并且报道后来指出替莫唑胺的疗效持续。
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