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伊马替尼治疗慢性髓系白血病的预后效果如何?

时间:2020-03-09 14:30 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在国产的伊马替尼产出上市之后,提高了中国在治疗慢性髓系白血病(CML)患者的伊马替尼治疗效率。国家大力推行仿制药一致性评价的大环境下,验证国产伊马替尼的临床疗效,尤其是进行长期的有效性、安全性的观察,可识别不同仿制药的优劣差异,让更多的CML患者获益。由国外报道的伊马替尼仿制品的治疗反应不一,北京大学人民医院血液病研究所江倩教授报道的临床研究通过3年随访,证明了国产伊马替尼与原研品的疗效、安全性以及长期生存一致。

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  甲磺酸伊马替尼是慢性髓系白血病(CML)慢性期的一线治疗选择之一,被推荐长期甚至终生用药。近年来国内数种国产伊马替尼陆续上市,使CML患者有了更多选择。更经济的价格使得众多低收入CML患者有了用药的可能性。国家大力推行仿制药一致性评价这一重要国策,有利于确保仿制药和原研药之间的可代替性。为了验证国产伊马替尼的临床疗效,识别不同仿制药的优劣差异,国产伊马替尼需要不断积累临床循证依据,尤其是进行长期有效性、安全性的观察。

  根据国外对伊马替尼药品的反应有:①多数研究样本量小,未经严格设计。②不同国家报告的伊马替尼仿制品的疗效也有所不同:意大利的一项多中心临床研究报道:86%患者从品牌药换成仿制药后分子学反应维持不变,或改善;而巴西、阿根廷、意大利的一项多中心的临床研究报道品牌药和当地的仿制药在治疗3个月的治疗失败率有显著性差异,这项研究本身设计不够严谨,所使用的哪几种仿制品并不明确,且两组患者的基线数据和疗效管理依据都不一致。

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(责任编辑:康安途出国就医)

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