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瑞德西韦(Remdesivir)的临床实验结果

时间:2020-03-09 10:50 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  瑞德西韦(Remdesivir)试验中的中期分析是如何设计的?与美国方案类似,实际上在中国瑞德西韦重症组研究当中,同样有中期分析的研究设计。虽然实际上是随机安慰剂对照双盲的,但是其效果有可能会呈现出离散度越来越大的态势。如果瑞德西韦是有效的,那么离散度会越来越显现出来。

瑞德西韦

  对于该研究有 3 种可能,其一是,瑞德西韦不良反应造成了病人意外的死亡,所以死亡率会增加;其二是瑞德西韦有效,病死率下降。但这种差别必须当入选病例积累到一定程度的时候,独立委员会在后台才能看到这样的差距。第三种可能性是瑞德西韦无效也无害。

  如果证实瑞德西韦有效的话,这个试验就停止了,所有的病人就都建议使用瑞德西韦。如果是另外一种情况,副作用特别大,也必须叫停实验,这个药就被“枪毙”掉了,以后再也不允许瑞德西韦在人体当中开展临床研究。

  现在瑞德西韦重症组研究已经超过了 230 例,已经达到了中期分析所需要的样本量。但入组不代表就可以进行评价了,还需要 28 天的随访。这并不是说一定是 28 天,因为只要达到临床结局就可以进行评价。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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