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患者在服用时需要仔细阅读替莫唑胺胶囊说明书

时间:2020-03-06 15:25 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  【替莫唑胺胶囊说明书】

  通用名称:替莫唑胺胶囊

  英文名称:Temozolomide Capsules

  汉语拼音:Timozuoan Jiaonang

  【成份】

  主要成分:替莫唑胺

  化学名称:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺

  分子式:C6H6N6O2

  分子量: 194.15

  【性 状】

  本品为硬胶囊,内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。

  【适应症】

  本品用于治疗:

  新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗。

  常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

  【规 格】

  (1) 20mg,(2) 100mg。

替莫唑胺胶囊说明书

  【用法用量】

  新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者:

  同步放化疗期:口服本品,每日剂量为75 mg/m2,共42天,同时接受放疗(60 Gy 分30次);随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。

  同步放化疗期如果符合以下条件:绝对中性粒细胞计数≥1.5 × 10的9次方/L血小板计数≥100× 10的9次方 /L普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除脱发、恶心和呕吐外)本品可连续使用42天,最多49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步放化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。

  成人患者:

  以前未接受过化疗患者的每28天周期中本品口服剂量是每日200 mg/m2 ,共5天。以前曾接受过化疗患者的本品起始剂量是150 mg/m2/日,如果下个周期第一天的ANC≥1.5 × 10的9次方/L和血小板计数≥100 × 10的9次方/L,则第2周期的剂量增为200 mg/m2/日。应根据ANC和血小板计数最低值调整本品的剂量。

  儿童患者:

  在3岁或3岁以上的患儿中,每28天周期中本品口服剂量是200 mg/m2 /日,共5天。以前曾接受过化疗患儿的本品起始剂量是150 mg/m2/日,共5天;如果没有出现毒性,下个周期的剂量增至200 mg/m2/日。治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。

  【禁 忌】

  对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。

  妊娠期禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

  禁用于严重骨髓抑制的患者。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中,给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女,如果妊娠期内必须使用该药,应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女,应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。

  替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。

  【儿童用药】

  尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验;对于3岁以上胶质瘤儿童患者,使用该药的临床经验有限。

  【老年用药】

  与年轻患者相比,老年患者(>70岁)中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

  详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/



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(责任编辑:康安途出国就医)

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