替莫唑胺是用于治疗脑胶质瘤的一线药物

　　替莫唑胺是目前新一代含有咪唑四嗪类化合物，生物利用度接近100％，脂溶性、分子量小，能迅速通过血脑屏障，吸收迅速、完全、平均0.5-1.5小时达血药峰浓度。替莫唑胺是作为抗肿瘤的首要药品，在NCCN（美国国立综合癌症网络，NationalComprehensiveCancerNetwork）指南中枢神经系统部分，自2012年版起一直推荐替莫唑胺是治疗脑胶质瘤的一线治疗药物。因此也被推荐用于治疗中枢神经系统淋巴瘤和恶性黑色素瘤，《原发性肺癌诊治指南2018年版》推荐治疗非小细胞肺癌脑转移，《欧洲内分泌协会难治性垂体瘤和垂体腺癌诊治临床指南》推荐治疗难治性垂体瘤和垂体腺癌。替莫唑胺胶囊已进入国家医保目录。

　　替莫唑胺最早由英国阿斯顿大学研制，后由德国先灵葆雅制药获得 该产品在全球绝大部分市场的唯一开发权，并先后上市胶囊剂和注射剂两种剂型。注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市。胶质瘤是中枢神经系统最常见的原发恶性肿瘤，其发病率为3~5/100,000，在中国恶性肿瘤死亡率排名第九。高级别胶质瘤尤其是胶质母细胞瘤，2年生存率仅为27.2%，5年生存率不足10%。目前胶质瘤标准治疗方案为STUPP方案，术后同步放化疗+6个周期替莫唑胺辅助化疗，患者中位生存期仅为14.6个月。

　　患者在患有难治性垂体腺瘤/垂体腺癌之后症状是不同于普通的垂体腺瘤，结果会导致患者效果不佳。根据《欧洲内分泌协会关于难治性垂体腺瘤/垂体腺癌的临床操作治安案》及《中国难治性垂体腺瘤诊治专家共识》均指出替莫唑胺是难治性垂体腺瘤的一线化疗药物。为了进一步验证替莫唑胺（Temozolomide，TMZ）对难治性垂体腺瘤/垂体腺癌的疗效及安全性，同时比较TMZ单药与同步放化疗的疗效，寻找提示TMZ疗效的分子标志物，中国垂体腺瘤协作组将于11月29-30日召开《替莫唑胺治疗难治性垂体腺瘤/腺癌多中心临床试验研究》项目启动会。

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