布地奈德鼻喷雾剂/布地奈德药物说明书

　　【布地奈德说明书】

　　通用名称：布地奈德鼻喷雾剂

　　英文名称：Budesonide Nasal Spray

　　【分类】糖皮质激素

　　【成份】

　　本品活性成份为布地奈德

　　【 适应症 】

　　治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎，预防鼻息内切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

　　【用法用量】

　　剂量应个体化。

　　1.成人及6岁和6岁以上儿童：

　　推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128μ(2×64μg)，或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。 一日用量超过256μg，未见作用增加。

　　2.在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明：一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。

　　3.伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。

　　4.为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。

　　治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。 对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32μg/喷的剂量无需处方.最多可使用3个月。

　　【不良反应】

　　约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 1.常见(1/100) 气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 2.少见(1/1000)：全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

　　【结构特点】

　　1.结构特点：孕甾烷母核，含缩丁醛；

　　2.在肝脏代谢成16α-羟基氢化泼尼松和6β-羟基-布地奈德，代谢产物的活性为原药的1%。

　　【适应证】

　　支气管哮喘等慢性可逆性气道阻塞性疾病。丙酸倍氯米松和布地奈德。强大的抗炎功能是预防哮喘发作的最有效药物，是哮喘长期控制的首选药。

　　【典型不良反应】

　　剂量控制在每天800μg以内，一般认为不会出现糖皮质激素全身性不良反应，亦不会明显影响下丘脑-垂体-肾上腺皮质调节轴功能。仅偶见咽喉部不适、声嘶等局部刺激症状，以及口腔、咽部念珠菌感染。

　　【禁忌证】

　　（1）中度及重度支气管扩张症。

　　（2）哮喘急性加重或重症患者不宜单用本药，控制急性症状，孕妇禁用。

　　【药物相互作用】

　　酮康唑能提高布地奈德的血浆浓度，其作用机制可能是抑制了细胞色素P4503A4介导的布地奈德的代谢。

　　【注意事项】

　　（1）当气道有真菌、病毒或结核菌感染时，应慎用本药。

　　（2）吸入本药之后应以净水漱洗口腔和咽部，以防生长真菌。

　　（3）儿童应按医师处方量，并在成人指导下使用。

　　【药理作用】

　　1.布地奈德是一种具有高技局部抗炎作用的糖皮质激素。

　　2.糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作甩，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地耐德的活性比泼尼松龙高约15倍。

　　3.预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。

　　4.使用推荐剂量的本品，患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺澈的反应不发生有临床意义的改变。然而，在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。

　　5.在临床试验中未发现息季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。

　　【用法用量】

　　气雾剂或干粉吸入200μg，每天2次，或400μg，每天1次；严重或难治性哮喘短期内可加大剂量至每次400μg～800μg，每天1～2次吸入，病情控制后逐渐减至上述常用量维持。

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