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尼拉帕尼(Niraparib)是治疗晚期卵巢癌的药物

时间:2020-01-29 13:58 来源:康安途 作者:康安途出国看病

       在最近一段时间内,由美国FDA宣布批准葛兰素史克有限公司的药品尼拉帕尼扩展适应症,尼拉帕尼可用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变,或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性。

尼拉帕尼

  尼拉帕尼Niraparib一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它能诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是卵巢癌和乳腺癌。

  这一批准是基于名为QUADRA的开放标签、单臂2期临床试验的结果。这项试验评估了尼拉帕尼Niraparib在复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者中的安全性和活性。患者每日一次口服300mg尼拉帕利Niraparib,连续服用,直至病情进展。

  试验疗效分析结果的过程中,有47名患者中有13名患者获得总体疗效,无进展生存期中位值为5.5个月,中位反应持续时间为9.2个月。在这项试验中研究人员还发现,尼拉帕尼Niraparib不但在携带BRCA基因突变的患者中产生疗效(总缓解率为29%),在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中也产生了疗效,总缓解率为15%。在不携带BRCA基因突变,且不具备同源重组缺陷的患者中,尼拉帕尼Niraparib达到的总缓解率为3%。

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(责任编辑:康安途)

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