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替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的效果优势有哪些

时间:2020-01-19 11:15 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  替诺福韦酯属于一种单磷酸腺苷类似物,于2014年TDF被中国食品与药品监督管理局批准用于慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗。目前TDF已经是各国指南推荐的CHB患者抗病毒治疗的一线药物之一。

  优势之一:

  TDF药效最强,清除复制病毒最快;研究显示,恩替卡韦(ETV)约有10%的患者效应欠佳,换用TDF3个月大都会病毒转阴。TDF治疗1年效应欠佳的罕见。对拉米夫定(LAM)耐药者,包括病毒变异者,TDF仍有效地抑制病毒。

  优势之二:

  TDF可治疗CHB经治患者;有报道CHB患者应用LAM、替比夫定(LdT)与ETV治疗失败且存在病毒变异患者经TDF平均治疗42个月,所有患者HBV DNA均低于检测下限。因此,对于LdT耐药后的治疗,ADV和TDF就成了最佳药物选择。TDF治疗慢性HBV感染临床应用专家共识指出:LAM、LdT、ETV经治患者可换用TDF抗病毒治疗;ADV治疗且应答良好患者可酌情换用TDF治疗;但ADV治疗失败患者换用TDF治疗需慎重,可考虑TDF + ETV/LAM/LdT抗病毒治疗。

替诺福韦酯

  优势之三:

  TDF临床应用范围更广;CHB为TDF抗病毒治疗的适应病证以外,符合抗病毒指征的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者,可将TDF作为一线治疗药物之一。乙型肝炎肝功能衰竭患者可考虑应用TDF进行抗病毒治疗以抑制HBV复制并改善患者预后。对于HBV DNA可检测到的HCC患者,TDF可作为一线抗病毒治疗药物之一。HBsAg阳性的HCC患者在接受肝动脉化疗栓塞术或全身化疗前应给予预防HBV感染再激活的抗病毒治疗,TDF可作为首选药物之一。

  优势之四:

  肝纤维化逆转效果最可靠;有报道称,治疗前、1年和5年经肝活检348例,其中肝硬化(纤维化积分5-6分)96例,除1例外至少减少2分,56例至少减少3分。经TDF治疗肝硬化,纤维化大幅度减少,但要恢复非常精细的肝小叶架构可能不容易。

  优势之五:

  妇女生育哺乳对胎儿最安全;TDF为FDA妊娠分期B期药物。妊娠期高病毒载量CHB孕妇,在充分知情同意前提下可考虑应用TDF进行母婴垂直传播阻断以及HBV感染活动者的抗病毒治疗。药代动力学研究表明,TDF经乳汁分泌,经乳汁分泌的TDF对于新生儿影响尚不明确,故不建议服用TDF的产妇哺乳。目前尚无TDF对于男性CHB患者生殖功能影响的研究报道。

  优势之六:

  耐药率最低;TDF耐药率极低,与ETV相比,ETV5年耐药率为1.2%;TDF8年无耐药,病毒转阴后不反弹。

  优势之七:

  TDF长期治疗最安全;胃肠道症状是TDF最常见的副作用,发生率为11%,出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。TDF有良好的安全耐受性,用于CHB患者的临床研究观察至7年的安全性数据表明,患者出现血肌酐较基线升高≥0.5mg/dl患者的比例为1.7%,血磷<2mg/dl患者的比例为1.5%。研究自第4年开始采用双能X线方法监测患者骨密度变化情况,结果表明治疗至第7年,未见患者骨密度显著变化。治疗期间应密切监测患者血磷、血肌酐与骨密度等指标,酌情检测血乳酸等指标。

  优势之八:

  费用效能分析最佳;研究显示替诺福韦酯显示出很好的有效性,与LAM和ADV对照显示治疗花费较少。与ETV相比,在较少的花费情况下能够提供相似的治疗效果。

  靶向药物是不用经过肝脏细胞色素P450酶代谢,而主要经肾小球直接滤过或经肾小管排泌。然而在服药的过程中约70%~8O%的药物以原形从尿液中排出。细胞内半衰期大约为95h,故可每天给药1次。因此慢性肾脏病患者如病情需要必须选择TDF抗病毒治疗时,其TDF需根据肌酐清除率(Ccr)相应减量。肝功能异常的患者其药动学改变不大,无需进行剂量调整。

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(责任编辑:康安途出国就医)

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