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尼拉帕尼治疗晚期卵巢癌的药物效果怎么样?

时间:2020-01-16 15:43 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  尼拉帕尼是首次FDA批准的无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月,前者是后者的接近的4倍,而对于未突变患者,也有9.3个月,超过安慰剂的两倍。

尼拉帕尼

  尼拉帕尼原研药价格非常贵,据说一个月要超过十万,吃得起的少之又少,现在孟加拉仿制的尼拉帕尼已经成功上市,由everest生产,瓶装,每瓶30粒,100毫克的规格,一个月需要3盒,价格比原研药便宜了很多。卵巢癌是一种妇科恶性肿瘤,发病率在妇科恶性肿瘤中排第三位,但死亡率超过宫颈癌和子宫内膜癌之和,高居妇科恶性肿瘤首位。在过去三十年,卵巢癌临床治疗上没有能有效延长患者生存期的药物,而在2018年上市的奥拉帕利和尼拉帕利,改变了卵巢癌没有靶向药的的尴尬局面,标志着卵巢癌正式进入PARP抑制剂(靶向)治疗时代。

  PAPA抑制剂目前有三种药物获批用于卵巢癌治疗,分别是奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利。奥拉帕利、尼拉帕尼、鲁卡帕利均获批用于复发性卵巢癌的维持治疗,但三者具有一定区别:

  (1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。

  尼拉帕尼生物利用度高达73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性;同时由于尼拉帕尼特殊的代谢途径,服用其他药物不需要对尼拉帕尼进行药物剂量调整。

  (2)患者用药的便利性与依从性不同。

  尼拉帕尼是每日服用一次,临床应用起来非常方便,患者依从性高。

  (3)患者用药安全性不同。

  其实在安全性方面,NOVA研究显示血液性毒性是尼拉帕尼较常见的导致减量的毒性反应。RADAR分析显示,患者血液学毒性的严重程度与患者的体重及基线血小板计数相关,而多数患者降低剂量为200 mg(每日1次)后,患者毒副反应明显缓解,但未影响疗效。ESMO会议公布的尼拉帕尼用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg,每天1次,则其血液学毒性明显减少,且不影响药物疗效。

  详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/

 


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(责任编辑:康安途)

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