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西达本胺是治疗乳腺癌的效果怎么样?

时间:2019-12-30 15:17 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  由深圳微芯生物制药的股份有限公司自主研发的药物西达本胺,用于治疗于乳腺癌领域的药物。西达本胺是正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批适应证:西达本胺联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。本次西达本胺第二个适应证的获批,成为乳腺癌领域在全球获批的第一个HDAC抑制剂,给临床医生提供了更多药物选择,为患者带来获益。

西达本胺

  体外研究结果显示,西达本胺可能通过改变生长因子介导的信号通路活性,增强HR+乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性;此外,与内分泌治疗药物联用,具有相对单药更明显的肿瘤抑制效果。前期探索性临床研究显示,西达本胺联合依西美坦可以改善晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)并且安全可控。2019年4月24日,国际权威肿瘤学杂志《The Lancet Oncology》(影响因子36.418)在线发表一项由解放军总医院第五医学中心江泽飞教授领衔,全国22家中心进行的“西达本胺联合依西美坦治疗HR+绝经后晚期乳腺癌的III期临床研究(ACE研究)”,这也是首个表观遗传调节剂在实体瘤治疗中的大型临床研究。

  乳腺癌随着时间的变化,乳腺癌是目前影响女性健康的杀手之一。我国女性乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势。HR+乳腺癌约占全部乳腺癌的65%~70%。针对HR+绝经后晚期乳腺癌,国内外各大指南均推荐内分泌治疗作为优选治疗方案,然而内分泌耐药是临床上面临的重大挑战。既往研究表明,表观遗传学改变与耐药性的产生以及肿瘤复发相关,ACE研究针对接受过内分泌治疗后复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,选择性HDAC抑制剂西达本胺联合内分泌治疗能显著改善其生存获益,可为这部分患者提供一种新的治疗选择。

  详情请到 https://www.kangantu.com/news/



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(责任编辑:康安途)

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