根据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》数据显示,在目前为止全球已经有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝,病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。我国是肝病大国尤其是丙肝每年新增20万丙肝患者。7月28日是“世界肝炎日”,今年的主题为“消除肝炎”。近年来,美国在肝病治疗方面取得重大突破为肝病患者带来新的希望。下面梳理了美国FDA批准的肝病新药:
1.丙肝药物——Sovaldi(通用名:sofosbuvir)
获批时间:2013年12月
医药厂商:吉利德科学公司
适用范围:联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人丙肝(HCV)基因1型和4型感染初治患者;联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者。后者是首次获批的不含干扰素的慢性丙肝治疗方案。
药物信息: Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药,1次/日,400 mg/次。
2.丙肝组合药——Harvoni(sofosbuvir+ledipasvir)
获批时间:2014年10月
医药厂商:吉利德科学公司
适用范围:治疗基因1型的丙肝患者
药物信息: Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(sofosbuvir)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。
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