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爱必妥说明书 爱必妥治疗转移性直肠癌的效果好吗

时间:2019-11-29 15:49 来源:康安途 作者:康安途出国看病

     【药品名称】

  商品名称:爱必妥

  通用名称:西妥昔单抗注射液

  英文名称:CetuximabSolutionforInfusion

  【成份】

  爱必妥主要成份为西妥昔单抗

爱必妥说明书

  【性状】

  爱必妥为注射用溶液,无色,可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒

  【药理作用】

  爱必妥可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的结合。爱必妥是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性结合后,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。

  【适应症】

  爱必妥单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

  【用法用量】

  推荐起始剂量为400mg/m2,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。

  【不良反应】

  爱必妥耐受性好,不良反应大多可耐受,常见的是痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘等。其他不良反应还有白细胞计数下降、呼吸困难等。皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、输液反应、败血症、肺间质疾病、肾衰、肺栓塞和脱水等。在接受爱必妥单药治疗和爱必妥与伊立替康联合治疗的患者中,分别为5和10的患者因不良反应退出。

  【注意事项】

  使用爱必妥前应进行过敏试验,静脉注射爱必妥20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。爱必妥常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者应酌情减量。

  【规格】

  每20ml含有爱必妥100mg

  【贮藏】

  爱必妥需在冰箱内保存(2~8℃),禁止冰冻。

  【有效期】

  36个月

  【批准文号】

  注册证号S20130004

  【生产企业】

  德国默克里昂制药公司

  详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/



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(责任编辑:康安途)

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